跌落试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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中国石油化工股份有限公司茂名分公司质量检验中心

检测项：落镖冲击强度检测样品：树脂标准：只测A法

机构所在地：广东省茂名市更多相关信息>>

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德清县疾病预防控制中心

检测项：真菌菌落总数检测样品：公共场所标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B7)

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：医院消毒卫生标准 GB 15982-2012附录A(A14)

检测项：真菌菌落总数检测样品：消毒效果标准：一次性使用卫生用品卫生标准 GB 15979-2002附录B(B7)

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中国长江三峡集团公司试验中心

检测项：坍落度与坍落扩展度检测样品：普通混凝土标准：普通混凝土力学性能试验方法GB/T50081-2002

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招商局重庆交通科研设计院有限公司重庆公路工程检测中心

检测项：落锥穿透检测样品：公路土工合成材料标准：《公路工程土工合成材料试验规程》JTG E50-2006

检测项：落锥穿透检测样品：金属材料(钢筋、板材、型材、精轧螺纹等) 标准：《金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法》GB/T228.1-2010

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：坍落度与坍落扩展度检测样品：混凝土拌合物标准：《普通混凝土拌和物性能试验方法标准》GB/T 50080-2002

检测项：坍落度与坍落扩展度检测样品：混凝土拌合物标准：《普通混凝土拌和物性能试验方法标准》GB/T 50080-2002

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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北京市药品检验所（北京市保健食品化妆品检验中心）

检测项：穿刺落屑检测样品：标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00332004

检测项：穿刺落屑检测样品：标准：国家药品监督管理局国家药品包装容器（材料）标准（试行）YBB00332004

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可口可乐饮料（上海）有限公司亚太技术中心

检测项：勿落菌恶检测样品：谷物、蔬菜、水果标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留 AOAC 2007.01

检测项：勿落菌恶检测样品：谷物、蔬菜、水果标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留 AOAC 2007.01

检测项：勿落菌恶检测样品：谷物、蔬菜、水果标准：乙腈提取和硫酸镁分离气相色谱/质谱法和液相色谱/串联质谱法测定食品中农药残留 AOAC 2007.01

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：敲落孔试验（自含式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

检测项：试具试验（抗压入式插座）检测样品：插头和插座（UL）标准：插头和插座 UL498-2007

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：敌敌畏检测样品：粮油及其制品标准：应用直接落射荧光滤膜法/需氧菌平板计数法（DEFT/APC）检测辐照食品（筛选方法）EN13783-2002 食品

检测项：涕灭威亚砜检测样品：食品标准：EN 13783-2002 食品-应用直接落射荧光滤膜法/需氧菌平板计数法（DEFT/APC）检测辐照食品（筛选方法）

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南京林业大学木材及其制品测试中心

检测项：部分参数检测样品：木塑地板标准：木塑地板GB/T 24508-2009

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